南京道润医学科技有限公司
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所在地区：江苏/南京
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品牌名称：南京德文
型号规格：DW-XR-I3
批准文号： 苏械注准20212011592
专利号：ZL202020914349.7
产品标签：甲状腺囊肿,甲状腺微小癌,慢性甲状腺炎,微波消融
产品卖点：
销售渠道：医院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 介入器材 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
一、适用范围
适用于和微波治疗设备配合，供医疗机构用于人体实体肿瘤的凝固治疗用。（肝癌、肺癌、甲状腺结节、乳腺结节、子宫肌瘤、骨癌等）
二、规格型号
DW-XR-I1、DW-XR-I2、DW-XR-I3、DW-XR-I4、DW-XR-I5、DW-XR-I6、DW-XR-I7、DW-XR-I8、DW-XR-I9、DW-XR-I10.
三、产品特点
1.高性能：大功率针—满足大病灶情况下，高功率长时间消融的需求。
2.强度高：陶瓷针尖工艺、避免了以往消融术术中穿刺造成的安全隐患，同时我们也有的微波消融一体针的专利技术。
3.低直径：1.3mm-3.0mm不同直径的消融针（针杆最细低至1.3 mm）满足不同脏器消融对消融针的要求。
4.舒适度高：直手柄与弯手柄设计，满足不同病种、不同手术室环境下手术者操作的舒适度。
5.可控性强：不同针尖长度的消融针，满足不同大小病灶的消融，适配于治疗不同形态的病灶，适配度好。
甲状腺专用一次性微波消融针（DW-XR-I3）
一、微波消融术的原理
运用冷循环微波技术，在超声设备的引导下，确定治疗点或线的位置，指挥系统自动精确地控制微波消融针的功率、时间和范围，在不损伤正常组织的情况下，让病变组织产生生物高热效应，使结节、囊肿组织在热凝过程中脱水、凝固、凋亡、坏死，最后被机体自然吸收或排除，从而达到治愈甲状腺部位结节、肿块的目的，在整个治疗过程中并行着穿刺活检术。
二、甲状腺结节消融适应症
1.超声提示良性，FNA证实良性结节。
2.经评估，患者自身条件不能耐受外科手术治疗或患者主观意愿拒绝外科手术治疗。
3.自主功能性结节引起甲亢症状的。
4.患者思想顾虑过重影响正常生活且拒绝临床观察（患者要求微创介入治疗）。
5.患者存在与结节明显相关的自觉症状（如：异物感、颈部不适或疼痛等）或影响美观，要求治疗的。
三、产品特点
1.不需引导针，可直接穿刺；
2.针管超细，直径1.6mm、1.4mm，创口小、愈合快、不留疤痕；
3.先进的防粘连技术，可以有效地在不损伤病灶临近的血管、食管和气管、肌肉、神经的前提下，使病灶组织彻底凝固坏死；
4.不同直径、不同长度、不同针头设计，适合不同人群；
5.可抽吸注水微波消融针，实现一针多用功能，有效解决临床对囊性病变组织的液体的抽吸引流、注水冲洗、注水隔离、消融治疗等问题。
四、优势
1.创伤性：局麻，微创，出血极少。
2.手术切口：只留下针尖大小的伤口，很快愈合，不留疤痕。
3.甲状腺功能：只消融病灶，保留完整甲状腺及其功能。
4.成功率：在影像设备引导下，能彻底地发现和损毁微小病灶。
5.住院周期：15-30分钟完成消融，术后即可活动，观察1-2天即可出院，不影响正常工作和生活，亦不可住院。
五、微波消融术的优势
1.针尖锋利，不用穿刺引导针，节约成本和时间；
2.热场分布均匀，能量集中，热效率高，治疗时间短；
3.治疗时凝固范围从消融针周围360度快速向外扩展，对肿瘤组织消融彻底，疗效直接显著，充血带较窄，肿瘤临床完全灭活；
4.微波消融治疗:在治疗肝、肺、肾等的良恶性肿瘤方面已渐趋成熟。尤其对小肝癌的治疗，其长期疗效可与外科手术切除相媲美；
5.与射频消融相比，微波消融具有具有不受电流传导、组织干燥或碳化的影响，较少受到血流灌注的影响，具有消融时间更短，坏死更彻底，消融区域更大等优势。
