南京道润医学科技有限公司
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所在地区：江苏/南京
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品牌名称：南京德文
型号规格：DW-DG-I1
批准文号： 苏械注准20212011630
产品标签：肺结节微波消融,肺部炎性结节,肺结节增大,微波消融导管
产品卖点：
销售渠道：医院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 介入器材 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
型号：
DW-DG-I1、DW-DG-I2、DW-DG-I3
结构组成：
本产品由针头、绝缘套、加强管、半刚同轴电缆、四氟管、光纤、手柄和射频接头组成。一次性使用无菌产品，经环氧乙烷灭菌。
产品特点：
1、一体化创新设计，操作简便；
2、搭载LED引导光，消融点可视化，临床操作便捷；
3、杜绝黏连，高效实现血管壁全层闭合；
4、1.8-2.2mm外径，柔韧适中，全新贴合临床操作，适应腔内生态，超声下清晰可辨
5、热效率高，闭合效果好。
技术参数：
1、工作频率： 2450±50MHz；
2、消融导管驻波比：在其工作频率下驻波比不得大于 3.0；
3、输出电缆插入损耗：在其工作频率下插入损耗不得大于 18%/m 或 0.72dB/m；
4、输出电缆驻波比：在其工作频率下驻波比不得大于 1.5；
5、输出电缆的温升：达到稳定时温升≤85℃；
6、拉伸性能：
消融导管管身与手柄座施加 5N 的力，两者不应分离；
消融导管管身施加 10N 的力，管身不应断裂。
7、消融导管与输出电缆连接器牢固度：消融导管与连接器配合后，对其施加 15N 的拉力，两者不得分离；
8、微波消融导管应具有良好的耐腐蚀性；
9、环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌后其残留量应不大于 10μg/g；
10、微波消融导管为一次性无菌产品
11、具备水冷循环功能
12、具有自发光功能
13、直径范围:1.6mm-2.2mm
肺结节微波消融（DW-DG-I1）
一、微波介入消融治疗
其工作原理并不复杂，在CT等影像设备引导下，将微波消融针穿刺到肿瘤病灶内，输出微波使组织内的极性分 子在微波场的作用下高速运动摩擦产生热量，当温度升高至60°C以上时，肿瘤细胞的蛋白质变性凝固，导致其不可逆性坏死。灭活的肿瘤组织可产生热休克蛋白，刺激机体免疫系统，从而提高机体免疫功能，有效抑制肿瘤细胞的扩散。具有热效率高、升温速度快、热场均匀等优点。
二、产品特点—不同规格针型适用不同人群
最细直径1.3mm,同轴专用针，肺结节同步活检加微波消融，锥形、钝形针尖可供选择。
三、优势
1.超微创
肺结节一次性无菌微波消融针及微波消融导管全系标配水冷循环系统，避免周围正常组织受损，多种直径和长度可供选择，手术在局麻下进行，具有“创伤小、痛苦轻、疗效好、恢复快”等特点。
2.同轴专用针
对于肺小结节，体积较小，穿刺难度很高，不能反复穿刺。肺结节同步活检加微波消融，同一通道，大大降低了气胸或出血的几率。钝形圆头微波消融针可供选配，不损伤周围血管，让磨玻璃结节的微波消融治疗更安全、更彻底。
3.适配磁导航
采用特殊柔性高分子生物不锈钢材料研制而成的水冷柔性半刚微波消融导管，可用于磁导航下的肺结节消融治疗，有效避免传统经皮穿刺消融过程中出现的气胸和出血等并发症的出现。
